ヘピオン製薬、フェーズ2「ALTITUDE」のトップライン結果をレビューするための電話会議を予定

ニュージャージー州エジソン、2023 年 5 月 19 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- ヘピオン ファーマシューティカルズ社 (NASDAQ:HEPA) は、線維性疾患の治療のための人工知能 (「AI」) 主導の治療薬開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社です。 、非アルコール性脂肪性肝炎（「NASH」）、肝細胞癌（「HCC」）、その他の慢性疾患を含む、同社は本日、月曜日の市場が開く前に第2相ALTITUDE-NASH臨床試験のトップライン結果を発表する予定であると発表した。 2023 年 5 月 22 日。

Hepion は、関係者全員に、東部時間 5 月 22 日午前 8 時 30 分に開催される電話会議に参加するよう招待します。そこでは、ALTITUDE-NASH のトップラインの結果について議論されます。 この電話会議に参加するには、開始時刻の約 10 分前に、(800) 715-9871 (米国) または (646) 307-1963 (国際)、会議 ID 9439742 にダイヤルしてください。 この電話会議はライブでもブロードキャストされ、当社ウェブサイト www.hepionpharma.com の「投資家」セクションの「イベント」にアーカイブされる予定です。

アルチチュード・ナッシュについて

ALTITUDE-NASH（第 2 相、無作為化、多施設共同、非盲検試験）には、病歴生検に基づいて、または一般的な臨床的スコアと並行してスクリーニング フィブロスキャン スコアによって定義される AGILE 3+ 基準を使用して、NASH ステージ F3 に分類された 70 人の被験者が登録されました。および実験室パラメータ。 この研究は、レンコフィルスタットの肝機能および多くの NASH バイオマーカーに対する 4 か月の投与後の安全性と有効性を評価するように設計されました。 被験者は、75、150、または 225 mg のレンコフィルスタット ソフトゼラチン カプセルを 1 日 1 回経口投与されるように無作為に割り付けられました (各投与コホートの被験者 20 名)。 肝機能の尺度である HepQuant の「SHUNT」検査はベースラインで実行され、ベースラインの測定値と比較した疾患重症度指数 (「DSI」) スコアの変化が 60 日目と 120 日目に測定されました。他の NASH バイオマーカーは、全期間を通じて収集されました。勉強期間。

ヘピオン製薬について

同社の主要薬剤候補であるレンコフィルスタットは、多くの疾患プロセスに関与するシクロフィリンの強力な阻害剤です。 Rencofilstat は、実験的疾患モデルにおいて肝線維症および肝細胞癌腫瘍量を軽減することが示されており、現在 NASH 治療用の第 2 相臨床開発段階にあります。 2021 年 11 月、米国食品医薬品局 (「FDA」) は、NASH 治療用のレンコフィルスタットのファスト トラック指定を付与しました。 続いて2022年6月、FDAはHCC治療用のレンコフィルスタットに希少疾病用医薬品指定を与えた。

Hepion は、AI-POWR™ と呼ばれる独自の AI プラットフォームを作成しました。あ人工的な私知性 –Pレシジョン医学;○マイク（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクス、リピドミクスを含む）。W古いデータベースへのアクセス。 そしてR反応と臨床結果。 Hepion は AI-POWR™ を使用して、どの NASH 患者がレンコフィルスタットに最もよく反応するかを特定することを目指しており、これにより開発スケジュールが短縮され、プラセボ群と治療群間の観察可能な差異が増大する可能性があります。 AI-POWR™ を使用して進行中の NASH 臨床開発プログラムを推進することに加えて、ヘピオンは、このプラットフォームを使用してレンコフィルスタットの追加の潜在的な適応症を特定し、シクロフィリン阻害治療分野での同社のフットプリントを拡大する予定です。

将来の見通しに関する記述このプレスリリース内の特定の記述は、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関するものです。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「予測する」などの将来の見通しに関する単語の使用によって特定される場合があります。 「推定」「予定」など。 これらの将来予想に関する記述は、Hepion Pharmaceuticals の現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。 実際の出来事が、そのような将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる原因となる可能性のある要因が多数あります。 これらの要因には、大幅な競争が含まれますが、これらに限定されません。 継続企業として継続する能力。 追加の資金調達の必要性。 特許保護と訴訟の不確実性。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる遅延、コストの増加、資金不足に伴うリスク。 長期かつ高価な臨床試験に関する不確実性。以前の研究や試験の結果が将来の試験結果を予測できない可能性がある。 政府または第三者の支払者の払い戻しの不確実性。 限定的な販売およびマーケティング活動とサードパーティへの依存。 FDA の認可または承認の取得失敗および FDA 規制の不遵守に関連するリスク。 開発中の他の薬剤候補と同様に、新製品の開発、規制当局の承認、商品化には重大なリスクが伴います。 このプレスリリースで説明されている将来の臨床試験が完了または成功するという保証はありません。また、製品が何らかの適応症について規制当局の承認を受けるか、商業的に成功することが証明されるという保証はありません。 Hepion Pharmaceuticals は、将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負いません。 投資家は、2022 年 12 月 31 日終了年度の Hepion Pharmaceuticals のフォーム 10-K および証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因を読む必要があります。

詳細については、以下にお問い合わせください。Stephen KilmerHepion Pharmaceuticals 投資家向けリレーションズダイレクト: (646) [email protected]

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