「驚くでしょう！」：健康上の懸念から海外で販売禁止となった食料品が米国の店頭にまだ並んでいる

マサチューセッツ州デダム — キッチンを見回してみると、お気に入りのさまざまな食べ物が見つかるでしょう。 これらの食品の多くには、健康上の懸念から他の国では禁止されている化学物質が含まれている可能性があります。

一部の企業は、自社の製品に 2 つのバージョンを製造しています。1 つはこれらの添加物を含まずにヨーロッパで販売され、もう 1 つは添加物を使用して米国で販売されます。

スコット・フェイバーは、環境作業グループ (EWG) と協力して、世界中の食品添加物の使用を追跡しています。

「食品に含まれる化学物質の多くは、FDA によって審査されているとしても、40 年も 50 年も審査されていません」とフェイバー氏は言いました。私たちはこれらの化学物質を使用しています。」

連邦医薬品局は、1966年に数百の添加物を「一般に安全と認められる」（GRAS）とみなしたため、これらの成分を調査していない。 「GRAS リスト」は増え続けており、現在では約 1,000 のリストがあります。 EWG は、他国で禁止されている GRAS リストの最も一般的な添加物を強調しました。

臭素化植物油

プロピルパラベン

臭素酸カリウム

二酸化チタン

環境作業部会の Web サイト (https://www.ewg.org/foodscores/) には簡単な検索機能があり、各製品に 1 から 10 までの評価が与えられ、10 が最も懸念されます。 この数値は栄養、原材料、加工に基づいています。 成分をクリックすると、製品に含まれる正確な化学物質を見つけることができます。

この報告書について尋ねられたところ、FDA は以下の声明を送りました。

「世界中の規制当局には、異なる法的権限と規制プログラムがあります。ある物質が、ある管轄区域では承認されても、別の管轄区域では承認されないことは珍しいことではありません。たとえば、ヨーロッパやその他の地域では使用が承認されているが、使用が承認されていない着色添加剤があります。また、英国のFSA、カナダ保健省、オーストラリア・ニュージーランド食品基準局(FSANZ)を含む他の国際規制機関が、二酸化チタンに関する欧州連合の評価に同意していないことにも留意します。添加物 (foodstandards.gov.au)

FDA は、食品に添加される成分を評価および規制し、これらの成分の認可された使用が安全であることを確認します。 具体的には、食品添加物と着色添加物は、食品に添加する前に FDA による市販前の審査と承認が必要です。 この認可を得るには、製造業者は、各食品または着色料添加物が意図された使用条件下で安全であることを証明する証拠を FDA に提出する必要があります。 食品または着色料添加物の場合、製造業者は、特定の使用目的に対する成分の承認を求める請願書としてデータと情報を FDA に提出します。 提出された情報には、物質の正体、製造方法、純度、対象食品カテゴリー、予想摂取量（食事暴露）、安全性を裏付ける実験室研究に関するデータが含まれます。 FDA は、申請書およびその他の既存のデータと情報を評価し、利用可能なデータがその物質が意図された使用条件下で安全であることを示しているかどうかを判断します。 FDA が添加物の意図された使用が安全であると判断した場合、FDA は食品添加物または着色添加物としての使用を許可する規則を発行します。

連邦食品医薬品化粧品法における食品添加物の定義には、一般に安全と認められている物質 (GRAS) の使用に関する規定が含まれています (着色添加物の使用についてはそのような規定はありません)。 物質の使用が GRAS とみなされるためには、安全性を確立するために必要なすべてのデータが公的に入手可能であり、その安全な使用が資格のある専門家によって一般的に認識されている必要があります。 さらに、GRAS ユーザーは、食品添加物と同じ安全基準、使用目的の条件下で無害であるという合理的な確実性を満たさなければならず、食品添加物の安全性を裏付ける同じ量と質の情報を持っていなければなりません。 FDA は、これらの物質が意図された用途において安全であることを確認し、業界が食品に使用する予定の物質の GRAS ステータスを確保する責任を果たすのを支援するために、GRAS 通知プログラムを確立しました。 物質の使用目的が GRAS 基準を満たしていると結論付けた食品製造業者は、通知を提出し、製造業者の安全性に関する結論について FDA から回答書を受け取ることができます。 FDA は食品メーカーに対し、食品製造業者に対し FDA に連絡し、GRAS 通知プログラムに参加して GRAS 結論を監督するために利用可能な手順に従うことを強く推奨します。

FDA は、1997 年の GRAS 通知プログラムの開始以来、1,000 件を超える GRAS 通知を評価してきました。当社は、ある物質の使用が一般に安全とは認められておらず、食品添加物として FDA の承認が必要であると判断する場合があります。

GRAS 通知プログラムに加えて、当社は業界による法律 (FD&C 法) の遵守を支援する取り組みも積極的にサポートしています。 たとえば、私たちは最近、最終ガイダンス文書を発行しました (業界向けガイダンス: GRAS パネルを開催するためのベスト プラクティス | FDA)。 この文書は、物質がその使用目的の条件下で「一般に安全と認識されている」（GRAS）かどうかを評価するために専門家委員会を招集する際に従うべきベストプラクティスに関するガイダンスを業界に提供し、適切な専門家の特定、安全性の削減などのトピックに取り組んでいます。偏見のリスク、パネルに提供されるすべてのデータと情報が確実に公開されるようにする方法。 また、GRAS の規制を明確にするために、他にも多数のガイダンス文書を発行しました。

FDA は食品に添加される成分を監視、評価、規制して、認可された使用が安全であることを確認していますが、安全な食品を販売する責任は食品メーカーにあることを強調することが重要です。 食品業界には、食品に使用する原材料の安全性を市場に出す前に確保する法的責任があります。 食品添加物の安全性は、その使用が FDA の安全基準を満たしていることを証明する科学によって裏付けられなければなりません。 一般に安全であると考えられている成分の使用にも、同じ安全基準と必要な証拠が適用されます。

FDA は、規制、ガイダンス文書、規制プログラムを通じて、食品業界が安全な食品を販売するという法的義務を果たすのを支援します。 食品に添加される物質が GRAS ではなく（また、「食品添加物」の定義から例外的に除外されていない）、意図された用途の条件下で食品添加物として承認されない場合、FDA は次のようなさまざまな措置を講じることができます。食品添加物および/または食品添加物を含む食品を製造または流通する企業に対する警告書（当社のウェブサイト fda.gov で公開）。 公衆警報を発令する。 配布を停止する強制措置を取る

食品に違法な食品添加物が含まれている、または含まれているという理由で、食品物質およびそれを含む食品の販売を禁止する。

二酸化チタンは着色添加剤として FDA によって規制されています。 FDA は、食品、医薬品、化粧品、医療機器での使用を目的とした、二酸化チタンの着色添加剤に関するいくつかの認可規制を設けています。 規制は次のとおりです: CFR – 連邦規則集タイトル 21 (fda.gov)、CFR – 連邦規則集タイトル 21 (fda.gov)、CFR – 連邦規則集タイトル 21 (fda.gov)、およびこちら: CFR - 連邦規則集タイトル 21 (fda.gov)。 FDA は、着色添加剤としての二酸化チタンの使用に関して欧州連合が最近とった措置を認識しています。 我々は、英国の FSA、カナダ保健省、FSANZ を含む他の国際規制機関が欧州連合の評価に同意していないことに留意します。 食品添加物としての二酸化チタンのレビュー (foodstandards.gov.au)

臭素酸カリウムは、さまざまな種類のパン、ロールパン、バンズに使用される臭素化小麦粉の FDA の識別基準によって許可されているため、1916 年以来パン生地コンディショナーとして使用されています。 食品メーカーが臭素酸カリウムを適切に使用すると、臭素酸カリウムは最終食品中で無害な臭化カリウムに変わります。 FDAは米国パン製造協会（ABA）と協力し、残留臭素酸塩が検出されないか、あるいは最小限に抑えられる方法で原料が使用されるよう、業界が製パン技術と試験を改善できるよう支援している。 ABA は、通常の管理措置により臭素酸塩残留物を 20 ppm より十分に下回るようにできることを示しています。 さらに、最近のラベル調査では、この成分は製パン業界ではもはや広く使用されていないことが示されていることに注意してください。

臭素化植物油（BVO）は食品添加物として規制されています。 初期の毒物学的データに基づいて、FDA は 1970 年に、成文化された GRAS 物質のリストから BVO を削除し、食品への使用を 1 回のみ許可することにより、消費者の暴露を制限する措置を講じました。これは、フルーツフレーバー飲料のフレーバーオイルの安定剤として、危険を及ぼさないレベルでの使用のみです。完成飲料中の含有量は 15 ppm を超えます (CFR - 連邦規則集第 21 編 (fda.gov))。 詳細については、「臭素化植物油 (BVO) |」を参照してください。 FDA。

プロピルパラベンは、p-ヒドロキシ安息香酸プロピルとしても知られています。 プロピルパラベンは、香料として使用するための食品添加物として規制されており (CFR - 連邦規則集タイトル 21 (fda.gov))、抗菌剤として使用するのに安全であると一般に認められている物質 (CFR - 連邦規則集) として規制されています。規則タイトル 21 (fda.gov))。

また、当社は、米国の食品供給における食品成分の目録でこれらの物質に関する規制情報を一般に公開しています。食品成分および包装目録 | FDA、公的検索食品成分および包装目録 (fda.gov) を含む。」

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